FDA 510(k)

DReal

Номер K: K153519 · 2016-03-16

Дата решения2016-03-16

Код продуктаHBE

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DReal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carevature Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K153519. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DReal?

DReal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Carevature Medical, Ltd.. The 510(k) number is K153519.

When did DReal receive FDA 510(k) clearance?

DReal received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K153519.

Who is the listed applicant for DReal?

The FDA 510(k) record lists Carevature Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DReal?

The FDA product code for DReal is HBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HBE)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.