Hubly Drill (H100) — FDA 510(k) K250815

Описание устройства

Hubly Drill (H100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K250815. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hubly Drill (H100)?

Hubly Drill (H100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Hubly, Inc.. The 510(k) number is K250815.

When did Hubly Drill (H100) receive FDA 510(k) clearance?

Hubly Drill (H100) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K250815.

Who is the listed applicant for Hubly Drill (H100)?

The FDA 510(k) record lists Hubly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hubly Drill (H100)?

The FDA product code for Hubly Drill (H100) is HBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hubly, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230619Hubly Electric Drill (H100)

Связанные устройства (Код: HBE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.