Hubly Electric Drill (H100) — FDA 510(k) K230619

Описание устройства

Hubly Electric Drill (H100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K230619. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hubly Electric Drill (H100)?

Hubly Electric Drill (H100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Hubly, Inc.. The 510(k) number is K230619.

When did Hubly Electric Drill (H100) receive FDA 510(k) clearance?

Hubly Electric Drill (H100) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K230619.

Who is the listed applicant for Hubly Electric Drill (H100)?

The FDA 510(k) record lists Hubly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hubly Electric Drill (H100)?

The FDA product code for Hubly Electric Drill (H100) is HBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hubly, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250815Hubly Drill (H100)

Связанные устройства (Код: HBE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.