Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ECHELON Oval V 5.1 MRI System

Номер K: K153547 · 2016-03-31

ЗаявительHitachi Medical Systems America, Inc.
Дата решения2016-03-31
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ECHELON Oval V 5.1 MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153547. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECHELON Oval V 5.1 MRI System?

ECHELON Oval V 5.1 MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. The 510(k) number is K153547.

When did ECHELON Oval V 5.1 MRI System receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Oval V 5.1 MRI System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153547.

Who is the listed applicant for ECHELON Oval V 5.1 MRI System?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Medical Systems America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Oval V 5.1 MRI System?

The FDA product code for ECHELON Oval V 5.1 MRI System is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hitachi Medical Systems America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163528HITACHI Supria Whole-body X-ray CT System Phase 3K162079TRILLIUM Oval Head Coil 32K161748SUPRIA w/guideShot OptionK160152Trillium Oval V 5.1 MRI System

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑