Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T

Номер K: K254250 · 2026-08-17

ЗаявительXingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd
Дата решения2026-08-17
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17 under 510(k) number K254250. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17. The listed applicant is Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K254250.

When did MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17, under 510(k) number K254250.

Who is the listed applicant for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T?

The FDA product code for MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K253808AIR Recon DLGE Medical SystemsK261331I-Genius (100019400)Esaote, S.p.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑