NuVasive® TLX Interbody System — FDA 510(k) K153627

Описание устройства

NuVasive® TLX Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K153627. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuVasive® TLX Interbody System?

NuVasive® TLX Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K153627.

When did NuVasive® TLX Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® TLX Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K153627.

Who is the listed applicant for NuVasive® TLX Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® TLX Interbody System?

The FDA product code for NuVasive® TLX Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nu Vasive, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231735NuVasive CoRoent Small Interbody System; NuVasive CoRoent Small Contoured Interbody System; NuVasive CoRoent Small Interlock System; NuVasive CoRoent Small Interlock II System; NuVasive CoRoent Small Ti-C System; NuVasive Cohere Cervical Interbody System K230894NuVasive Modulus ALIF System K230989Rod Registration Frame K223181NuVasive Reline System K221751NuVasive Cohere ALIF System Intervertebral Body Fusion Device K221388NuVasive Reline Cervical System

Посмотреть все 79 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.