Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ArcadiusXP C Спinal Система

Номер K: K153629 · 2016-05-25

ЗаявительAesculap Implant Systems, Inc.
Дата решения2016-05-25
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ArcadiusXP C Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K153629. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ArcadiusXP C Spinal System?

ArcadiusXP C Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Aesculap Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K153629.

When did ArcadiusXP C Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ArcadiusXP C Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K153629.

Who is the listed applicant for ArcadiusXP C Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcadiusXP C Spinal System?

The FDA product code for ArcadiusXP C Spinal System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑