Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PROW FUSION-L

Номер K: K153665 · 2016-09-15

ЗаявительNlt Spine, Ltd.
Дата решения2016-09-15
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PROW FUSION-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nlt Spine, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K153665. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PROW FUSION-L?

PROW FUSION-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Nlt Spine, Ltd.. The 510(k) number is K153665.

When did PROW FUSION-L receive FDA 510(k) clearance?

PROW FUSION-L received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K153665.

Who is the listed applicant for PROW FUSION-L?

The FDA 510(k) record lists Nlt Spine, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROW FUSION-L?

The FDA product code for PROW FUSION-L is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Nlt Spine, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑