Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove

Номер K: K153678 · 2016-08-08

ЗаявительPermeaderm, Inc.
Дата решения2016-08-08
Код продуктаFRO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Permeaderm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08 under 510(k) number K153678. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove?

PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08. The listed applicant is Permeaderm, Inc.. The 510(k) number is K153678.

When did PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove receive FDA 510(k) clearance?

PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08, under 510(k) number K153678.

Who is the listed applicant for PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove?

The FDA 510(k) record lists Permeaderm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove?

The FDA product code for PermeaDerm B, PermeaDerm CW, and PermeaDerm Glove is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑