Redermax® Antibacterial Wound Matrix — FDA 510(k) K261646

Описание устройства

Redermax® Antibacterial Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Kreate Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K261646. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Redermax® Antibacterial Wound Matrix?

Redermax® Antibacterial Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Beijing Kreate Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K261646.

When did Redermax® Antibacterial Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

Redermax® Antibacterial Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K261646.

Who is the listed applicant for Redermax® Antibacterial Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Beijing Kreate Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Redermax® Antibacterial Wound Matrix?

The FDA product code for Redermax® Antibacterial Wound Matrix is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Kreate Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260020Redermo Wound Matrix K251582Redermax Antibacterial Wound Matrix

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbH K254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLC K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLC K251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.K261638Bonvadis®Oneness Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.