Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NuVasive® Система интерфиксации межпозвоночных дисков

Номер K: K160051 · 2016-04-20

ЗаявительNu Vasive, Incorporated
Дата решения2016-04-20
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

NuVasive® Interfixated Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160051. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuVasive® Interfixated Interbody System?

NuVasive® Interfixated Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160051.

When did NuVasive® Interfixated Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® Interfixated Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160051.

Who is the listed applicant for NuVasive® Interfixated Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® Interfixated Interbody System?

The FDA product code for NuVasive® Interfixated Interbody System is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nu Vasive, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231735NuVasive CoRoent Малый межпозвоночный систем; NuVasive CoRoent Малый контурированный межпозвоночный систем; NuVasive CoRoent Малый блокирующий систем; NuVasive CoRoent Малый блокирующий II систем; NuVasive CoRoent Малый Ti-C систем; NuVasive Cohere Межпозвоночный систем для шеиK230894Нювасив Модулюс Система ALIFK230989Рамка для регистрации костейK223181Нювасив Релин СистемаK221751Нювасив Коэрайв АЛИФ Система Дисковая Фиксация Позвоночного Корпуса DeviceK221388Нювасив Релин Кервикал Систем

Посмотреть все 79 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Самостоятельная система ALIF; Innovasis TxTiHA® Система IBF; Innovasis HAtetracell®-C Титановая система IBF для шейного отдела позвоночникаINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408Система SABER-XAElevation SpineK261809Interwedge® Standalone ЛатеральныйFoundation Surgical GroupK261353Тесера-К Анterior Lumбарный Interbody Фузион (ALIF) Система; Тесера-К XL Система; Лумбарный Anchor СистемаKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Металлический переднийMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑