Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Anteralign LS coverplate

Номер K: K260810 · 2026-06-10

ЗаявительTyber Medical, LLC
Дата решения2026-06-10
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Anteralign LS coverplate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K260810. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anteralign LS coverplate?

Anteralign LS coverplate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. The 510(k) number is K260810.

When did Anteralign LS coverplate receive FDA 510(k) clearance?

Anteralign LS coverplate received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K260810.

Who is the listed applicant for Anteralign LS coverplate?

The FDA 510(k) record lists Tyber Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anteralign LS coverplate?

The FDA product code for Anteralign LS coverplate is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tyber Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261207Exalta Proximal Tibia Plating SystemK261060Navigated LLIF Impactable TrackerK253042Tyber Medical Trauma ScrewK252901Tyber Medical Trauma ScrewK252742Navigated InstrumentsK251361Tyber Medical Distal Radius Plating System

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.K253401SCRIPT™ Implant SystemGlobus Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑