Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System

Номер K: K160065 · 2016-05-20

ЗаявительGemss Medical Systems Co., Ltd.
Дата решения2016-05-20
Код продуктаOXO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gemss Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160065. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Gemss Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K160065.

When did GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160065.

Who is the listed applicant for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Gemss Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

The FDA product code for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is OXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gemss Medical Systems Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163140SPINEL 12HD Interventional Fluoroscopic Mobile X-ray System

Связанные устройства (Код: OXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253296Digital C-ARM with 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579Orthoscan TAU MVP Mini C-Arm SystemZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004Dual-Mode Mobile C-Arm (Geelin500A, Geelin500M)Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587Orthoscan TAU Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452Orthoscan VERSA Mini C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑