FDA 510(k)

XCage™ Interbody Fusion System

Номер K: K160076 · 2016-10-13

Дата решения2016-10-13

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XCage™ Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ouroboros Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K160076. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XCage™ Interbody Fusion System?

XCage™ Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Ouroboros Medical, Inc.. The 510(k) number is K160076.

When did XCage™ Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

XCage™ Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K160076.

Who is the listed applicant for XCage™ Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Ouroboros Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XCage™ Interbody Fusion System?

The FDA product code for XCage™ Interbody Fusion System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.