FDA 510(k)

Vivid T8

Номер K: K160078 · 2016-03-10

ЗаявительGe Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnotics, L

Дата решения2016-03-10

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivid T8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnotics, L. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K160078. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivid T8?

Vivid T8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnotics, L. The 510(k) number is K160078.

When did Vivid T8 receive FDA 510(k) clearance?

Vivid T8 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K160078.

Who is the listed applicant for Vivid T8?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnotics, L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid T8?

The FDA product code for Vivid T8 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.