Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Venue Go

Номер K: K261668 · 2026-08-07

Дата решения2026-08-07
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Venue Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K261668. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Venue Go?

Venue Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K261668.

When did Venue Go receive FDA 510(k) clearance?

Venue Go received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K261668.

Who is the listed applicant for Venue Go?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venue Go?

The FDA product code for Venue Go is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где GE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑