FDA 510(k)

Консоль электросurgical для эндоскопии Endopath Electrosurgery Probe Plus II

Номер K: K160128 · 2016-04-28

Дата решения2016-04-28

Код продуктаGEI

Консультативный комитетSU (Translation: SU)

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Endopath Electrosurgery Probe Plus II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28 under 510(k) number K160128. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

Endopath Electrosurgery Probe Plus II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K160128.

When did Endopath Electrosurgery Probe Plus II receive FDA 510(k) clearance?

Endopath Electrosurgery Probe Plus II received FDA 510(k) clearance on 2016-04-28, under 510(k) number K160128.

Who is the listed applicant for Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

Запись FDA 510(k) указывает Ethicon Endo-Surgery, LLC в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Endopath Electrosurgery Probe Plus II?

The FDA product code for Endopath Electrosurgery Probe Plus II is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ethicon Endo-Surgery, LLC указан как заявитель

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

K254196ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1120); ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, кнопка включения (0703-046-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, кнопка включения, крупная партия нестерильная (0703-046-102); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, переключатель Rocker (0703-047-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, переключатель Rocker, крупная партия нестерильная (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйCovidien, LLC K254185Потенца ПраймJeisys Medical Incorporated K262364Эллиан Энигма RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.