Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

StarFuse Interphalangeal Pin

Номер K: K160194 · 2016-04-26

ЗаявительPhalanx Innovations
Дата решения2016-04-26
Код продуктаHTY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

StarFuse Interphalangeal Pin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phalanx Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160194. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StarFuse Interphalangeal Pin?

StarFuse Interphalangeal Pin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Phalanx Innovations. The 510(k) number is K160194.

When did StarFuse Interphalangeal Pin receive FDA 510(k) clearance?

StarFuse Interphalangeal Pin received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160194.

Who is the listed applicant for StarFuse Interphalangeal Pin?

The FDA 510(k) record lists Phalanx Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarFuse Interphalangeal Pin?

The FDA product code for StarFuse Interphalangeal Pin is HTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phalanx Innovations указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160304OsteoBullet Compression Screw

Связанные устройства (Код: HTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑