Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UreTron MultiProbe Lithotripter System

Номер K: K160198 · 2016-02-23

ЗаявительMed-Sonics Corp.
Дата решения2016-02-23
Код продуктаFFK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UreTron MultiProbe Lithotripter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Sonics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K160198. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UreTron MultiProbe Lithotripter System?

UreTron MultiProbe Lithotripter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Med-Sonics Corp.. The 510(k) number is K160198.

When did UreTron MultiProbe Lithotripter System receive FDA 510(k) clearance?

UreTron MultiProbe Lithotripter System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K160198.

Who is the listed applicant for UreTron MultiProbe Lithotripter System?

The FDA 510(k) record lists Med-Sonics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UreTron MultiProbe Lithotripter System?

The FDA product code for UreTron MultiProbe Lithotripter System is FFK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Med-Sonics Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162119UreTron PF Series Probe

Связанные устройства (Код: FFK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243032EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.K242888Electrohydraulic Lithotriptor (TCS-B3-II)Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.K230488EL27-Compact; Sterile EHL-ProbesWalz Elektronik GmbHK202813URO-TOUCH 9 French ProbeNorthgate Technologies, Inc.K191124Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK162119UreTron PF Series ProbeMed-Sonics Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑