Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

URO-TOUCH 9 French Probe

Номер K: K202813 · 2021-06-14

ЗаявительNorthgate Technologies, Inc.
Дата решения2021-06-14
Код продуктаFFK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

URO-TOUCH 9 French Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K202813. The device is classified under product code FFK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the URO-TOUCH 9 French Probe?

URO-TOUCH 9 French Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202813.

When did URO-TOUCH 9 French Probe receive FDA 510(k) clearance?

URO-TOUCH 9 French Probe received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K202813.

Who is the listed applicant for URO-TOUCH 9 French Probe?

The FDA 510(k) record lists Northgate Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URO-TOUCH 9 French Probe?

The FDA product code for URO-TOUCH 9 French Probe is FFK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Northgate Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System

Связанные устройства (Код: FFK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243032EHL Probe (SCDG-AS); EHL Probe (SCDG-BS); EHL Probe (SCDG-CS)Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.K242888Electrohydraulic Lithotriptor (TCS-B3-II)Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd.K230488EL27-Compact; Sterile EHL-ProbesWalz Elektronik GmbHK191124Swiss LithoClast TrilogyE.M.S Electro Medical Systems S.AK162119UreTron PF Series ProbeMed-Sonics Corp.K160198UreTron MultiProbe Lithotripter SystemMed-Sonics Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑