Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System

Номер K: K202944 · 2021-03-25

ЗаявительNorthgate Technologies, Inc.
Дата решения2021-03-25
Код продуктаFYD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25 under 510(k) number K202944. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25. The listed applicant is Northgate Technologies, Inc.. The 510(k) number is K202944.

When did NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System receive FDA 510(k) clearance?

NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-25, under 510(k) number K202944.

Who is the listed applicant for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

The FDA 510(k) record lists Northgate Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System?

The FDA product code for NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal System is FYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Northgate Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202813URO-TOUCH 9 French Probe

Связанные устройства (Код: FYD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK2337898Q10 Surclear Система Вакуумной Эвакуации Дымовых ПучковSurnic CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.K191328Megadyne Foot SwitchMegadyne Medical Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑