Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor

Номер K: K200250 · 2020-06-26

ЗаявительMegadyne Medical Products, Inc.
Дата решения2020-06-26
Код продуктаFYD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K200250. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor?

Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Megadyne Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K200250.

When did Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K200250.

Who is the listed applicant for Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor?

The FDA 510(k) record lists Megadyne Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor?

The FDA product code for Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF Sensor is FYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Megadyne Medical Products, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233644Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual (model 0846), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Plus (model 0847), Megadyne Patient Return Electrode Pad - Universal Dual Plus (model 0848)K213696ETHICON Megadyne Electrosurgical GeneratorK193145Ethicon Megadyne Electrosurgical Generator, Bipolar FootswitchK191328Megadyne Foot Switch

Связанные устройства (Код: FYD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK2337898Q10 Surclear Система Вакуумной Эвакуации Дымовых ПучковSurnic CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal SystemNorthgate Technologies, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.K191328Megadyne Foot SwitchMegadyne Medical Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑