Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EvaQMax Smoke Evacuation System

Номер K: K192035 · 2019-08-29

ЗаявительBio Protech, Inc.
Дата решения2019-08-29
Код продуктаFYD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EvaQMax Smoke Evacuation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Protech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K192035. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EvaQMax Smoke Evacuation System?

EvaQMax Smoke Evacuation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Bio Protech, Inc.. The 510(k) number is K192035.

When did EvaQMax Smoke Evacuation System receive FDA 510(k) clearance?

EvaQMax Smoke Evacuation System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K192035.

Who is the listed applicant for EvaQMax Smoke Evacuation System?

The FDA 510(k) record lists Bio Protech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EvaQMax Smoke Evacuation System?

The FDA product code for EvaQMax Smoke Evacuation System is FYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bio Protech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152984Disposable Concentric Needle electrodes, Disposable Monopolar Needle electrodes, Disposable EP Needle electrodes, Disposable Hypodermic Needle electrodesK153019Disposable Adhesive Surface Electrodes, Disposable/Reusable Cup Electrodes

Связанные устройства (Код: FYD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK2337898Q10 Surclear Система Вакуумной Эвакуации Дымовых ПучковSurnic CorporationK213068Medline Smoke Evacuation ShroudMedline Industries, Inc.K202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal SystemNorthgate Technologies, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K191328Megadyne Foot SwitchMegadyne Medical Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑