Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medline Smoke Evacuation Shroud

Номер K: K213068 · 2022-01-03

ЗаявительMedline Industries, Inc.
Дата решения2022-01-03
Код продуктаFYD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medline Smoke Evacuation Shroud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03 under 510(k) number K213068. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medline Smoke Evacuation Shroud?

Medline Smoke Evacuation Shroud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K213068.

When did Medline Smoke Evacuation Shroud receive FDA 510(k) clearance?

Medline Smoke Evacuation Shroud received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03, under 510(k) number K213068.

Who is the listed applicant for Medline Smoke Evacuation Shroud?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Smoke Evacuation Shroud?

The FDA product code for Medline Smoke Evacuation Shroud is FYD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230559Hudson RCI® Disposable Humidifier with 4 PSI Pressure Relief Valve (3230), Hudson RCI® Disposable Humidifier with 6 PSI Pressure Relief Valve (3260)K223100Hudson RCI AquaTherm III Plus External Adjustable Electronic Heater (050-14)K222665Medline UNITE® Ankle Fusion Plating SystemK213054Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety SyringeK212911Konig Mogen ClampK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: FYD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240127PlumeSafe X5 Smoke Management SystemConmed CorporationK2337898Q10 Surclear Система Вакуумной Эвакуации Дымовых ПучковSurnic CorporationK202944NEBULAE SRS Laparoscopic Surgical Smoke Removal SystemNorthgate Technologies, Inc.K200250Megadyne Smoke Evacuator, Megadyne Filter, Megadyne Fluid Trap, Megadyne Connect Cable, 1 m and 2.1 m, Megadyne RF SensorMegadyne Medical Products, Inc.K192035EvaQMax Smoke Evacuation SystemBio Protech, Inc.K191328Megadyne Foot SwitchMegadyne Medical Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑