Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System

Номер K: K222665 · 2023-01-25

ЗаявительMedline Industries, Inc.
Дата решения2023-01-25
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K222665. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System?

Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K222665.

When did Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K222665.

Who is the listed applicant for Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System?

The FDA product code for Medline UNITE® Ankle Fusion Plating System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑