Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System

Номер K: K261647 · 2026-09-03

ЗаявительPace Surgical
Дата решения2026-09-03
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pace Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K261647. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System?

Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Pace Surgical. The 510(k) number is K261647.

When did Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K261647.

Who is the listed applicant for Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Pace Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System?

The FDA product code for Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pace Surgical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251555Ultra™ Compression Screw System

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K260277MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMMikron Makina San. ve Tic. Ltd. Sti.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑