Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser

Номер K: K220565 · 2022-10-25

ЗаявительMedline Industries, Inc.
Дата решения2022-10-25
Код продуктаBWF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25 under 510(k) number K220565. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser?

Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K220565.

When did Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser received FDA 510(k) clearance on 2022-10-25, under 510(k) number K220565.

Who is the listed applicant for Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser?

The FDA product code for Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing Exerciser is BWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medline Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230559Hudson RCI® Disposable Humidifier with 4 PSI Pressure Relief Valve (3230), Hudson RCI® Disposable Humidifier with 6 PSI Pressure Relief Valve (3260)K223100Hudson RCI AquaTherm III Plus External Adjustable Electronic Heater (050-14)K222665Medline UNITE® Ankle Fusion Plating SystemK213054Medline Sure-Snap Safety Needle, Medline Sure-Snap Safety SyringeK212911Konig Mogen ClampK213481Medline General Surgery Tray

Посмотреть все 74 устройств →

Связанные устройства (Код: BWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK203378PulsehalerRespinova, Ltd.K192000D R Burton OxyPAPD R Burton Healthcare, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑