Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AllPEP

Номер K: K233855 · 2024-02-02

ЗаявительEnchant Tek Co. , Ltd.
Дата решения2024-02-02
Код продуктаBWF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AllPEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enchant Tek Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K233855. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AllPEP?

AllPEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Enchant Tek Co. , Ltd.. The 510(k) number is K233855.

When did AllPEP receive FDA 510(k) clearance?

AllPEP received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K233855.

Who is the listed applicant for AllPEP?

The FDA 510(k) record lists Enchant Tek Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllPEP?

The FDA product code for AllPEP is BWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Enchant Tek Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242354AllNEB

Связанные устройства (Код: BWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.K192000D R Burton OxyPAPD R Burton Healthcare, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑