Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Breathe+

Номер K: K222018 · 2023-06-02

ЗаявительPeep Medical, LLC Dba Go2 Devices
Дата решения2023-06-02
Код продуктаBWF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Breathe+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peep Medical, LLC Dba Go2 Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K222018. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Breathe+?

Breathe+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Peep Medical, LLC Dba Go2 Devices. The 510(k) number is K222018.

When did Breathe+ receive FDA 510(k) clearance?

Breathe+ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K222018.

Who is the listed applicant for Breathe+?

The FDA 510(k) record lists Peep Medical, LLC Dba Go2 Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breathe+?

The FDA product code for Breathe+ is BWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.K192000D R Burton OxyPAPD R Burton Healthcare, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑