Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

X5 Цифровой цветной допплеровский ультразвуковой аппарат

Номер K: K160258 · 2016-04-01

ЗаявительSonoscape Medical Corp.
Дата решения2016-04-01
Код продуктаIYN
Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K160258. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K160258.

When did X5 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K160258.

Who is the listed applicant for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

Регистр FDA 510(k) указывает Sonoscape Medical Corp. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Sonoscape Medical Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254027Цифровая цветовая допплер-ультрасонография (Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)K254028Цифровая цветовая допплер-ультрасонография (Autra RS, Autra 90, Autra Senior, Autra CV, e-Autra, Autra 75, Autra 85W, Autra 65, Autra 55, Autra 65i, Autra 90 Elite, Autra 85 Elite, Autra 80 Elite, Autra 75 Elite, Autra 85 CV, Autra 80W, Autra 65 Elite, Autra 55 Elite, Autra 55i, Autra 90 CV, Autra 85, Autra 80, Autra 80 CV, Autra 75 Pro, Autra 75W, Autra 70 Elite, Autra 70, Autra T)K252498Цифровая цветная допплеровская ультразвуковая система (X11 Exp/X11 Elite/X11 Pro/X11 Plus/X11 Super/X11 Senior/X11/E11/E11 Pro/E11 Plus/E11 Elite/X11T/X11U/X11R/X11i/X11s/E11T/E11i/E11s/XR1/XR2/XR3/ER1/ER2/ER3/X10 Exp/X10 Elite/X10 Pro/X10 Plus/X10 Super/X10 Senior/X10/X10T/X10U/X10R/X10i/X10s/E10/E10 Pro/E10 Plus/E10T/E10i/E10s/SU11A EXP/SU11A PRO/SU11A AD/SU11A CU/SU11B EXP/SU11B PRO/SU11B AD/SU11B CU/SU11C EXP/SU11C PRO/SU11C AD/SU11C CU)K241949Цифровая цветовая допплеровская ультразвуковая система (Серия P60)K231813Ультразвуковой гастровideosкопK222596S90 Экспертная серия цифрового цветного допплеровского ультразвукового системы

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263182EVO X30 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO X20 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO X10 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XP30 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XP20 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XP10 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XC30 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XC20 Диагностическая Ультразвуковая Система; EVO XC10 Диагностическая Ультразвуковая СистемаSamsung Medison Co., Ltd.K262548EPIQ Inspira Series Диагностическая Ультразвуковая Система; Affiniti Series Диагностическая Ультразвуковая СистемаPhilips Ultrasound, LLCK261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid FocusGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK254027Цифровая цветовая допплер-ультрасонография (Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)Sonoscape Medical Corp.K261668Место проведенияGE Medical Systems Ultrasound and Primary care Diagnostics, LLCK262311Система диагностики ультразвуком Alturion SeriesPhilips Ultrasound, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑