Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VSTAAR AdjusteR

Номер K: K160278 · 2016-11-04

ЗаявительSpinal Acoustics, LLC
Дата решения2016-11-04
Код продуктаLXM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VSTAAR AdjusteR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Acoustics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160278. The device is classified under product code LXM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VSTAAR AdjusteR?

VSTAAR AdjusteR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Spinal Acoustics, LLC. The 510(k) number is K160278.

When did VSTAAR AdjusteR receive FDA 510(k) clearance?

VSTAAR AdjusteR received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160278.

Who is the listed applicant for VSTAAR AdjusteR?

The FDA 510(k) record lists Spinal Acoustics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSTAAR AdjusteR?

The FDA product code for VSTAAR AdjusteR is LXM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LXM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234036SONIK MONARK 100Neuro Spinal Innovation, Inc.K192629SpinalyticsOptima Health Solutions International Corp.K172536Atlas Percussion Adjusting InstrumentSpinalight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑