Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SONIK MONARK 100

Номер K: K234036 · 2024-02-15

ЗаявительNeuro Spinal Innovation, Inc.
Дата решения2024-02-15
Код продуктаLXM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SONIK MONARK 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro Spinal Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K234036. The device is classified under product code LXM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SONIK MONARK 100?

SONIK MONARK 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Neuro Spinal Innovation, Inc.. The 510(k) number is K234036.

When did SONIK MONARK 100 receive FDA 510(k) clearance?

SONIK MONARK 100 received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K234036.

Who is the listed applicant for SONIK MONARK 100?

The FDA 510(k) record lists Neuro Spinal Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SONIK MONARK 100?

The FDA product code for SONIK MONARK 100 is LXM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LXM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192629SpinalyticsOptima Health Solutions International Corp.K172536Atlas Percussion Adjusting InstrumentSpinalight, Inc.K160278VSTAAR AdjusteRSpinal Acoustics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑