Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SpeqT

Номер K: K160420 · 2016-03-21

ЗаявительSignostics Limited
Дата решения2016-03-21
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SpeqT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signostics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K160420. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpeqT?

SpeqT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is Signostics Limited. The 510(k) number is K160420.

When did SpeqT receive FDA 510(k) clearance?

SpeqT received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K160420.

Who is the listed applicant for SpeqT?

The FDA 510(k) record lists Signostics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpeqT?

The FDA product code for SpeqT is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑