FDA 510(k)

QT Scanner 2000 Model A

Номер K: K253898 · 2026-03-04

Дата решения2026-03-04

Код продуктаIYO

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QT Scanner 2000 Model A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QT Imaging Holdings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253898. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QT Scanner 2000 Model A?

QT Scanner 2000 Model A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is QT Imaging Holdings, Inc.. The 510(k) number is K253898.

When did QT Scanner 2000 Model A receive FDA 510(k) clearance?

QT Scanner 2000 Model A received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253898.

Who is the listed applicant for QT Scanner 2000 Model A?

The FDA 510(k) record lists QT Imaging Holdings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QT Scanner 2000 Model A?

The FDA product code for QT Scanner 2000 Model A is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYO)

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253714IntraSight PlusPhilips Image Guided Therapy Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.