Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IntraSight Plus

Номер K: K253714 · 2026-02-24

ЗаявительPhilips Image Guided Therapy Corporation
Дата решения2026-02-24
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IntraSight Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K253714. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IntraSight Plus?

IntraSight Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is Philips Image Guided Therapy Corporation. The 510(k) number is K253714.

When did IntraSight Plus receive FDA 510(k) clearance?

IntraSight Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K253714.

Who is the listed applicant for IntraSight Plus?

The FDA 510(k) record lists Philips Image Guided Therapy Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraSight Plus?

The FDA product code for IntraSight Plus is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Image Guided Therapy Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251103VeriSight Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE2D); VeriSight Pro Intracardiac Echocardiography Catheter (VSICE3D)K200812VeriSight Intracardiac Echocardiography (ICE) Catheter, VeriSight Pro ICE CatheterK200410Reconnaissance PV .018 OTW Digital IVUS Катетер

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑