Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reliance Lumbar IBF System

Номер K: K160463 · 2016-05-20

Дата решения2016-05-20
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reliance Lumbar IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160463. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reliance Lumbar IBF System?

Reliance Lumbar IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Reliance Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K160463.

When did Reliance Lumbar IBF System receive FDA 510(k) clearance?

Reliance Lumbar IBF System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160463.

Who is the listed applicant for Reliance Lumbar IBF System?

The FDA 510(k) record lists Reliance Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance Lumbar IBF System?

The FDA product code for Reliance Lumbar IBF System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Reliance Medical Systems, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑