Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LEONI ORION System

Номер K: K160518 · 2016-07-14

ЗаявительLeoni Cia Cable System
Дата решения2016-07-14
Код продуктаJAI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LEONI ORION System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leoni Cia Cable System. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160518. The device is classified under product code JAI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LEONI ORION System?

LEONI ORION System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Leoni Cia Cable System. The 510(k) number is K160518.

When did LEONI ORION System receive FDA 510(k) clearance?

LEONI ORION System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160518.

Who is the listed applicant for LEONI ORION System?

The FDA 510(k) record lists Leoni Cia Cable System as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEONI ORION System?

The FDA product code for LEONI ORION System is JAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231612Eve Patient Positioner SystemLeo Cancer CareK182683Z-Robot Patient Positioning SystemChinan Biomedical Technology, Inc.K170502Patient Positioning SystemForte Automation Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑