Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BC-5D Hematology Control

Номер K: K160606 · 2016-09-01

ЗаявительR&D Systems, Inc.
Дата решения2016-09-01
Код продуктаJPK
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BC-5D Hematology Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R&D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K160606. The device is classified under product code JPK. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BC-5D Hematology Control?

BC-5D Hematology Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is R&D Systems, Inc.. The 510(k) number is K160606.

When did BC-5D Hematology Control receive FDA 510(k) clearance?

BC-5D Hematology Control received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K160606.

Who is the listed applicant for BC-5D Hematology Control?

The FDA 510(k) record lists R&D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BC-5D Hematology Control?

The FDA product code for BC-5D Hematology Control is JPK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JPK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160588XN CHECK BFStreckK160586XN-L CHECKStreckK160590XN CHECKStreck

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑