XN CHECK — FDA 510(k) K160590

Описание устройства

XN CHECK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160590. The device is classified under product code JPK. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XN CHECK?

XN CHECK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K160590.

When did XN CHECK receive FDA 510(k) clearance?

XN CHECK received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160590.

Who is the listed applicant for XN CHECK?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XN CHECK?

The FDA product code for XN CHECK is JPK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Streck указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254166MDx-Chex for BCN K231223MDx-Chex for BC-GN K231221MDx-Chex for BC-GP K170091UA-Cellular Complete K160585XN CAL K160588XN CHECK BF

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: JPK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160588XN CHECK BFStreck K160586XN-L CHECKStreck K160606BC-5D Hematology ControlR&D Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.