Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UA-Cellular Complete

Номер K: K170091 · 2017-02-09

ЗаявительStreck
Дата решения2017-02-09
Код продуктаJJW
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UA-Cellular Complete is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K170091. The device is classified under product code JJW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UA-Cellular Complete?

UA-Cellular Complete is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K170091.

When did UA-Cellular Complete receive FDA 510(k) clearance?

UA-Cellular Complete received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K170091.

Who is the listed applicant for UA-Cellular Complete?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UA-Cellular Complete?

The FDA product code for UA-Cellular Complete is JJW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Streck указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254166MDx-Chex for BCNK231223MDx-Chex for BC-GNK231221MDx-Chex for BC-GPK160585XN CALK160590XN CHECKK160588XN CHECK BF

Посмотреть все 8 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑