Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MDx-Chex for BC-GP

Номер K: K231221 · 2023-07-27

ЗаявительStreck
Дата решения2023-07-27
Код продуктаPMN
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MDx-Chex for BC-GP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231221. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MDx-Chex for BC-GP?

MDx-Chex for BC-GP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K231221.

When did MDx-Chex for BC-GP receive FDA 510(k) clearance?

MDx-Chex for BC-GP received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231221.

Who is the listed applicant for MDx-Chex for BC-GP?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDx-Chex for BC-GP?

The FDA product code for MDx-Chex for BC-GP is PMN.

Другие записи, где Streck указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254166MDx-Chex for BCNK231223MDx-Chex for BC-GNK170091UA-Cellular CompleteK160585XN CALK160590XN CHECKK160588XN CHECK BF

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: PMN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitBiofire Defense, LLCK260577FilmArray TF Control Panel M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLCK254166MDx-Chex for BCNStreckK254167MDx-Chex for BCYStreck, LLCK251526FilmArray GI Control Panel M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑