Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XN CAL

Номер K: K160585 · 2016-12-22

ЗаявительStreck
Дата решения2016-12-22
Код продуктаKRX
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XN CAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160585. The device is classified under product code KRX. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XN CAL?

XN CAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K160585.

When did XN CAL receive FDA 510(k) clearance?

XN CAL received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160585.

Who is the listed applicant for XN CAL?

The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XN CAL?

The FDA product code for XN CAL is KRX.

Другие записи, где Streck указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑