Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric

Номер K: K160609 · 2016-05-02

ЗаявительAlcon Laboratories, Inc.
Дата решения2016-05-02
Код продуктаLPL
Консультативный комитетПолитика: медицинско-регуляторный-v1. Текст для перевода: OP (Перевод не требуется, так как предоставленный текст "OP" является аббревиатурой или сокращением и не требует перевода.)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02 under 510(k) number K160609. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K160609.

When did AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric receive FDA 510(k) clearance?

AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric received FDA 510(k) clearance on 2016-05-02, under 510(k) number K160609.

Who is the listed applicant for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric?

The FDA product code for AIR OPTIX plus HydraGlyde, AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal Toric is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alcon Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254052DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® МногофокусныйK252682Система лазера LenSx (8065000944)K243896Система лазера LenSx (8065998162)K243909Precision1; Precision1 для астигматизма; Dailies Total1; Dailies Total1 для астигматизма; Dailies Total1 Многофокусный; Dailies Total1 Многофокусный ТорическийK242184Alcon 27GA Chandelier (8065000252); Alcon 27+ DS Wide Angle Endoilluminator (8065000253); Alcon 27+ DS Endoilluminator (8065000256);K233876UNITY VCS (8065000296); UNITY CS (8065000297)

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262495Миру 1day UpSide (мидафилкон А)Menicon Co, Ltd.K260507Интеройо 45 (инofilкон А) Soft (гидрофильный) силиконовый гидрогель контактные линзы с GrabSoo PlusINTEROJO, Inc.K253352Pegavision (Polymacon) Ежедневные disposable мягкие (гидрофильные) контактные линзы; Pegavision (Polymacon) Мягкие (гидрофильные) контактные линзы; Pegavision (Polymacon) Цветные ежедневные disposable мягкие (гидрофильные) контактные линзы; Pegavision (Polymacon) Цветные мягкие (гидрофильные) контактные линзыPegavision CorporationK261299Pegavision (Toufilcon B) Ежедневные disposable мягкие (гидрофильные) контактные линзы; Pegavision (Toufilcon B) мягкие (гидрофильные) контактные линзыPegavision CorporationK253885ПУСКОН ВОДНЫЙ БАЛАНС-1ДЕНЬ ТИНТ (омafilкон А) СОВЕТСКИЙ (ГИДРОФИЛИЧНЫЙ) КОНТАКТНЫЙ ЛИНЗ; ПУСКОН ВОДНЫЙ БАЛАНС-1ДЕНЬ ЦВЕТ (омafilкон А) СОВЕТСКИЙ (ГИДРОФИЛИЧНЫЙ) КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫGEO MEDICAL CO., LTD.K254269Савью SH Оптик 38 УВ (Сенофилкон А) Видимость Тонированные Гибкие (Гидрофильные) Контактные Линзы; Савью SH Оптик 38 УВ торические (Сенофилкон А) Видимость Тонированные Гибкие (Гидрофильные) Контактные Линзы; Савью SH Оптик 38 УВ мультифокальные (Сенофилкон А) Видимость Тонированные Гибкие (Гидрофильные) Контактные ЛинзыSt. shine Optical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑