Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LenSx Laser System (8065000944)

Номер K: K252682 · 2025-09-24

ЗаявительAlcon Laboratories, Inc.
Дата решения2025-09-24
Код продуктаOOE
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LenSx Laser System (8065000944) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24 under 510(k) number K252682. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LenSx Laser System (8065000944)?

LenSx Laser System (8065000944) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K252682.

When did LenSx Laser System (8065000944) receive FDA 510(k) clearance?

LenSx Laser System (8065000944) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-24, under 510(k) number K252682.

Who is the listed applicant for LenSx Laser System (8065000944)?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LenSx Laser System (8065000944)?

The FDA product code for LenSx Laser System (8065000944) is OOE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alcon Laboratories, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254052DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® MultifocalK243896LenSx Laser System (8065998162)K243909Precision1; Precision1 for Astigmatism; Dailies Total1; Dailies Total1 for Astigmatism; Dailies Total1 Multifocal; Dailies Total1 Multifocal ToricK242184Alcon 27GA Chandelier (8065000252); Alcon 27+ DS Wide Angle Endoilluminator (8065000253); Alcon 27+ DS Endoilluminator (8065000256);K233876UNITY VCS (8065000296); UNITY CS (8065000297)K233902Centurion™ Vision System (Active Sentry™) (8065753057)

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: OOE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220259ALLY Адаптивная Катарактальная Система ОбработкиLensar, Inc.K220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLCK213559FEMTO LDV Z8 Femtosecond Surgical LaserSie Ag,Surgical Instrument Engineering

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑