Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ALLY Адаптивная Катарактальная Система Обработки

Номер K: K220259 · 2022-06-09

ЗаявительLensar, Inc.
Дата решения2022-06-09
Код продуктаOOE
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ALLY Adaptive Cataract Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lensar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09 under 510(k) number K220259. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

ALLY Adaptive Cataract Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09. The listed applicant is Lensar, Inc.. The 510(k) number is K220259.

When did ALLY Adaptive Cataract Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

ALLY Adaptive Cataract Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-09, under 510(k) number K220259.

Who is the listed applicant for ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Lensar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLY Adaptive Cataract Treatment System?

The FDA product code for ALLY Adaptive Cataract Treatment System is OOE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lensar, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182795LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K181430LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K173346LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K171337LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)K170576LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)

Связанные устройства (Код: OOE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLCK213559FEMTO LDV Z8 Femtosecond Surgical LaserSie Ag,Surgical Instrument Engineering

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑