Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)

Номер K: K171337 · 2017-08-10

ЗаявительLensar, Inc.
Дата решения2017-08-10
Код продуктаOOE
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lensar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10 under 510(k) number K171337. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10. The listed applicant is Lensar, Inc.. The 510(k) number is K171337.

When did LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) receive FDA 510(k) clearance?

LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10, under 510(k) number K171337.

Who is the listed applicant for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

The FDA 510(k) record lists Lensar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D)?

The FDA product code for LENSAR Laser System – fs 3D (LLS-fs 3D) is OOE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lensar, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220259ALLY Адаптивная Катарактальная Система ОбработкиK182795LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K181430LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K173346LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)K170576LENSAR Laser System - fs 3D (LLS-fs 3D)

Связанные устройства (Код: OOE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K243896LenSx Laser System (8065998162)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220259ALLY Адаптивная Катарактальная Система ОбработкиLensar, Inc.K220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑