Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CorSens

Номер K: K160656 · 2016-11-21

ЗаявительCorsens Medical , Ltd.
Дата решения2016-11-21
Код продуктаDXR
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CorSens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corsens Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K160656. The device is classified under product code DXR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CorSens?

CorSens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Corsens Medical , Ltd.. The 510(k) number is K160656.

When did CorSens receive FDA 510(k) clearance?

CorSens received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K160656.

Who is the listed applicant for CorSens?

The FDA 510(k) record lists Corsens Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorSens?

The FDA product code for CorSens is DXR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DXR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243566CardioTag™Cardiosense, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑