FDA 510(k)

CardioTag™

Номер K: K243566 · 2025-07-22

Дата решения2025-07-22

Код продуктаDXR

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CardioTag™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiosense, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K243566. The device is classified under product code DXR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CardioTag™?

CardioTag™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Cardiosense, Inc.. The 510(k) number is K243566.

When did CardioTag™ receive FDA 510(k) clearance?

CardioTag™ received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K243566.

Who is the listed applicant for CardioTag™?

The FDA 510(k) record lists Cardiosense, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CardioTag™?

The FDA product code for CardioTag™ is DXR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DXR)

K160656CorSensCorsens Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.