Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)

Номер K: K160663 · 2016-11-16

ЗаявительEvolution Spine, LLC
Дата решения2016-11-16
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K160663. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)?

Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K160663.

When did Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) receive FDA 510(k) clearance?

Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K160663.

Who is the listed applicant for Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)?

The FDA product code for Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Evolution Spine, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182478Whistler Modular Pedicle Screw SystemK180755Vail ALIF Buttress Plate SystemK173375Anterior Cervical Plate SystemK160324Cervical Interbody Fusion System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261049SCALA® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011Catalyft PL Expandable Interbody SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Адмирал ACP Система; Explorer TO Система; Ламинопластическая Система; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody Система; Meridian Anterior Plate Система; Reef L Interbody Система; Reef TO/TA Система; Regatta Lateral Система; Regatta Lateral Plate Система; Shoreline ACS Interbody Система; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody Система; Vu Mesh; WaveForm A Interbody Система; WaveForm C Interbody Система; WaveForm L Interbody Система; WaveForm TA Interbody Система; WaveForm TO Interbody СистемаSeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑