FDA 510(k)

ЗУК Выбор системы коленного сустава

Номер K: K160738 · 2016-06-15

Дата решения2016-06-15

Код продуктаHSX

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

ZUK Select Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160738. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZUK Select Knee System?

ZUK Select Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K160738.

When did ZUK Select Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ZUK Select Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160738.

Who is the listed applicant for ZUK Select Knee System?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является компания Smith & Nephew, Inc. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for ZUK Select Knee System?

The FDA product code for ZUK Select Knee System is HSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew, Inc. указан как заявитель

K261462LANDMARK Комплекс для полного протезирования коленного сустава K261968Q-FIX KNOTLESS Всешовный анкерный зажим, 2.8 мм, с одним черным анкером без узла и одним синим MINITAPE шовным материалом (72205981); Q-FIX KNOTLESS Всешовный анкерный зажим, 2.8 мм, с одним синим анкером без узла и одним черным MINITAPE шовным материалом (72205982)K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC Glenoids K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0 K252129AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis K251627BIORAPTOR 2.3 PK Нить-анкер с ULTRABRAID (#2) Нить (синий плетеный); BIORAPTOR 2.3 PK Нить-анкер с ULTRABRAID (#2) Нить (черный плетеный); BIORAPTOR 2.3 PK Нить-анкер с ULTRABRAID (#2) Нить (белый); BIORAPTOR КРУГЛЫЙ 2.3 PK Нить-анкер с ONE 38 ULTRABRAID (#2) Нить (черный плетеный); BIORAPTOR КРУГЛЫЙ 2.3 PK Нить-анкер с ONE 38 ULTRABRAID (#2) Нить (синий плетеный)

Посмотреть все 112 устройств →

Связанные устройства (Код: HSX)

K261609Система частичного протеза колена FreedomMaxx Orthopedics, Inc.K260796Тахо Уникондиларный Коленный Система с Накладкой TiNbNShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics K251771Кембридж частичная коленная прооперацияSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Персональное частичное коленоZimmer Biomet K251618Мото Система Расширения Частичного Коленного СуставаMedacta International S.A.K251453Система Arthrex iBalance для частичного протеза коленаArthrex, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.